Des morts subites imputées au Motilium

La revue Prescrire appelle au retrait du Motilium : cause de morts subites

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Un médicament utilisé contre les nausées et vomissements, la dompéridone (Motilium et génériques), qui serait responsable de 25 à 123 morts subites en 2012 en France, doit être retiré du marché par les autorités sanitaires européennes, selon la revue indépendante Prescrire *= La molécule Dompéridone, principe actif du Motilium, « augmente le [rouge]risque de troubles du rythme cardiaque et de morts subites[/rouge] » selon la revue indépendante Prescrire

La dompéridone (Motilium de Janssen Cilag, Peridys de Pierre Fabre et autres marques ou génériques) est un neuroleptique, qui a une « efficacité modeste » contre les nausées-vomissements banals, mais « augmente le risque de troubles du rythme cardiaque et de morts subites », indique la revue le 19 février 2014]

UNDICAMENT CONTRE LES NAUSÉES ET VOMISSEMENTS

La DOMPERIDONE est utilisée depuis le début des années 1980 pour soulager les nausées et vomissements, ainsi que divers troubles digestifs. [rouge]Sur le plan chimique, Prescrire rappelle son apparentement à un neuroleptique, [rouge]la RISPERIDONE[/rouge], et utilise de ce fait le terme de neuroleptique « caché ».[/rouge]

La découverte d’effets secondaires sous forme de [rouge]troubles du rythme cardiaque[/rouge], comme avec d’autres neuroleptiques, a entraîné le retrait du marché de la forme injectable du produit, les formes orales (comprimés, granulés effervescents) demeurant autorisées

ENTRE 25 ET 120 MORTS SUBITES PAR AN

L’incidence des morts subites d’origine cardiaque est estimée entre 50 et 100 pour 100 000 personnes par an. Une étude de 2013 en Ile-de-France avance le chiffre de 29 pour 100 000 personnes par an.

Prescrire a construit plusieurs hypothèses à partir de ces données et d’un schéma de prise du médicament pendant deux semaines. La plus basse prend en considération une augmentation d’un facteur 1,6 (soit une hausse de 60 %) comme dans l’étude canadienne et permet d’estimer qu’en France, en 2012, 25 morts subites seraient imputables à la dompéridone. L’autre, plus haute, multiplie par près 3,7 le risque de base et aboutit au chiffre de 120 morts subites qui seraient imputables à ce médicament.

Le Motilium et ses équivalents font d’ailleurs partie de la liste noire publiée fin janvier 2014 par Prescrire

Environ 7% des adultes ont eu au moins une fois une prescription de ce médicament en 2012, soit environ 3 millions de personnes en France, d’après les données de l’Assurance maladie, note à ce mercredi la revue

En rapprochant les données de remboursements de l’Assurance maladie et la fréquence des morts subites en France, Prescrire estime « que 25 à 120 morts subites sont imputables à la dompéridone en 2012 » en France

On sait que les neuroleptiques exposent aux troubles du rythme cardiaque, rappelle Prescrire

Depuis 2005, plusieurs études épidémiologiques, néerlandaises et canadiennes, ont montré que les morts subites cardiaques sont environ 1,6 à 3,7 fois plus fréquentes en cas d’exposition à la dompéridone.

Fin 2011, l’Agence française du médicament ANSM et la principale firme concernée ont informé du risque de mort subite les médecins et les pharmaciens. L’ANSM avait par ailleurs mis en garde contre l’usage non autorisé du Motilium pour favoriser l’allaitement.

En mars prochain, l’ANSM doit se prononcer sur la [rouge]dompéridone[/rouge], mais Prescrire craint qu’elle « se contente de préconiser » des baisses de doses ou de durée de traitement. Ces mesures ,« insuffisantes » pour protéger les patients, reporteraient « la responsabilité des agences sanitaires vers les soignants », déjà suffisamment occupés pour ne pas avoir, en plus ,« à expliquer aux patients que tel ou tel médicament est autorisé mais à éviter ».

« Il est temps que les autorités sanitaires européennes retirent du marché ce médicament » poursuit la revue selon laquelle il « peut aisément être remplacé par de meilleures solutions pour les patients ».

En pratique, souvent les troubles qui motivent la prise de ce médicament disparaissent spontanément, ou avec l’appoint de mesures diététiques, indique Prescrire qui cite des options thérapeutiques comme par exemple le Mopral en cas de reflux gastro-oesophagien (remontée du contenu de l’estomac dans la bouche) ou encore « dans de rares cas » et « avec beaucoup de prudence » le Primpéran ou ses équivalents ([rouge]molécule : métoclopramide[/rouge]) et à dose « minimale, en surveillant de très près ses effets indésirables de neuroleptique ».

sources : LeMonde.fr et AuxFrontièresDeLaScience.com
Lire aussi : http://leplus.nouvelobs.com/contribution/1149223-le-motilium-dangereux-pour-la-sante-un-medicament-depasse-qui-n-est-presque-plus-prescrit.html

POUR MIEUX SOIGNER, LESDICAMENTS à ÉCARTER par la REVUE PRESCRIRE 2014 ci-dessous au format PDF

POUR MIEUX SOIGNER, LESDICAMENTS à ÉCARTER par la REVUE PRESCRIRE 2014

VIDÉO SUR LE MOTILIUM PAR UN PHARMACIEN

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